Retiran del mercado algunas unidades del medicamento Omeprazol Lareq 20 mg cápsulas EFG por rotura de las cápsulas al sacarlas del blister

Referencia: DICM/CONT/IV

Nº alerta: R_36/2013

Fecha: 29 de julio de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL LAREQ 20 mg CÁPSULAS EFG, 28 cápsulas

DCI o DOE: OMEPRAZOL

Nº Registro: 65093

Código Nacional: 877613

Lotes y fecha de caducidad:
Lote: 0867D1, fecha de caducidad: 31/07/2014
Lote: 1464D1, fecha de caducidad: 31/05/2014
Lote: 1710D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
Lote: 1713D1, fecha de caducidad: 30/06/2014
Lote: 1830D1, fecha de caducidad: 31/07/2015
Lote: 2159D1, fecha de caducidad: 30/09/2015
Lote: 0463E1, fecha de caducidad: 31/01/2016

Titular de autorización de comercialización: APOTEX ESPAÑA S.L.

Laboratorio fabricante: LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES, S.A.

Domicilio social del responsable del producto:

C/ Caléndula, 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja, 28109, Alcobendas (Madrid)

Descripción del defecto: Rotura de las cápsulas al sacarlas del blister

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 3

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes 0867D1, 1464D1, 1710D1, 1713D1, 1830D1, 2159D1, 0463E1, y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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