Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del lote T5484 del medicamento Sintrom 4 mg comprimidos (20 comprimidos) por la presencia de un objeto extraño en un comprimido

Alerta Farmacéutica R 03/2013 – Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos

Referencia: DICM/CONT/MJA

Nº alerta: R_03/2013

Fecha: 21 de enero de 2013

Producto: Medicamento

Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos

DCI o DOE: ACENOCUMAROL

Nº Registro: 25670

Código Nacional: 654179

Lote: T5484

Fecha de caducidad: 31/08/2015

Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.

Laboratorio fabricante: NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia)

Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona

Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en un comprimido

Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación

Clasificación de los defectos: Clase 2

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

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