Retiran del mercado todas las unidades distribuidas del lote T5484 del medicamento Sintrom 4 mg comprimidos (20 comprimidos) por la presencia de un objeto extraño en un comprimido
Alerta Farmacéutica R 03/2013 – Sintrom 4 mg comprimidos, 20 comprimidos
Referencia: DICM/CONT/MJA
Nº alerta: R_03/2013
Fecha: 21 de enero de 2013
Producto: Medicamento
Marca comercial y presentación: SINTROM 4 mg COMPRIMIDOS, 20 comprimidos
DCI o DOE: ACENOCUMAROL
Nº Registro: 25670
Código Nacional: 654179
Lote: T5484
Fecha de caducidad: 31/08/2015
Titular de autorización de comercialización: NOVARTIS FARMACÉUTICA, S.A.
Laboratorio fabricante: NOVARTIS FARMA S.P.A. (Italia)
Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía de las Cortes Catalanas, 764, Barcelona
Descripción del defecto: Presencia de un objeto extraño en un comprimido
Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote T5484 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
Es posible conseguir sintrom de 1 mg?